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新品發(fā)布丨新一代自動(dòng)注射器試驗(yàn)系統(tǒng)

更新時(shí)間:2024-08-21點(diǎn)擊次數(shù):4272
新品發(fā)布
滿足ISO 11608-5:2022標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)選擇
NEW PRODUCT LAUNCH


隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,自動(dòng)注射筆在臨床治療中的應(yīng)用越來越廣泛。為了確保其安全性和有效性,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了 ISO 11608-5:2022 標(biāo)準(zhǔn),對(duì)自動(dòng)注射筆的性能進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定。

 

Instron 和制藥與醫(yī)療器械制造商密切合作開發(fā)的最新一代自動(dòng)注射器試驗(yàn)系統(tǒng),可以對(duì)各種給藥裝置進(jìn)行全面的功能測(cè)試。

新品發(fā)布丨新一代自動(dòng)注射器試驗(yàn)系統(tǒng)

 

 
英斯特朗
 
 
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自動(dòng)注射筆試驗(yàn)系統(tǒng)









Instron 自動(dòng)注射筆試驗(yàn)系統(tǒng)能夠測(cè)量一系列關(guān)鍵性能要求,包括護(hù)帽拔出力、劑量準(zhǔn)確性、激發(fā)力、注射時(shí)間、進(jìn)針深度、針頭防護(hù)裝置鎖定力“咔噠”聲檢測(cè),確保自動(dòng)注射筆的性能穩(wěn)定可靠。

 

通過系統(tǒng)的測(cè)試和評(píng)估,可以確保 NIS-AUTO (針基注射系統(tǒng))在不同患者身上的劑量準(zhǔn)確,從而提高治療效果和患者滿意度。


新品發(fā)布丨新一代自動(dòng)注射器試驗(yàn)系統(tǒng)
01

護(hù)帽拔出力

護(hù)帽拔出力為在使用針基注射系統(tǒng)時(shí),護(hù)帽從針頭上拔出的所需力。

 

適當(dāng)?shù)淖o(hù)帽拔出力可以確保用戶在正常操作過程中能夠輕松地拔出護(hù)帽,同時(shí)防止在使用、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中護(hù)帽意外脫落,減少意外傷害或感染風(fēng)險(xiǎn)。

 

02

劑量準(zhǔn)確性

測(cè)量劑量準(zhǔn)確性對(duì)于確保藥物的有效性、降低副作用風(fēng)險(xiǎn)、提高患者安全、符合標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)、促進(jìn)設(shè)備改進(jìn)以及提高治療依從性至關(guān)重要。

 

03

激發(fā)力

良好的激發(fā)力可以提升操作的順暢性和舒適度,從而減少使用過程中的不便和疼痛感。

 

04

注射時(shí)間

精確測(cè)量注射時(shí)間可以確保藥物能夠在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)全部注入,避免因時(shí)間不當(dāng)導(dǎo)致的劑量偏差,同時(shí)確保在合適的人體痛感時(shí)間范圍內(nèi)。

 

05

進(jìn)針深度

測(cè)量進(jìn)針深度可以判斷藥物是否準(zhǔn)確地注入到預(yù)定的身體部位,從而確保藥物的有效性、減少并發(fā)癥、提高患者安全。

 

06

針頭防護(hù)裝置鎖定力

測(cè)量針頭防護(hù)裝置鎖定力可以確保注射筆在使用后不會(huì)被意外激活,最大限度地降低意外銳器傷害的風(fēng)險(xiǎn),從而提高使用安全性。

 

07

“咔噠”聲檢測(cè)

“咔噠”聲提示音是一種重要的操作反饋機(jī)制,通過檢測(cè)“咔噠”聲,用戶可以知道藥物是否開始或完成注射,有效提高設(shè)備的安全性和用戶滿意度。

 

 









試驗(yàn)系統(tǒng)特征








01
試驗(yàn)系統(tǒng)靈活性















  • Instron 自動(dòng)注射器試驗(yàn)系統(tǒng)適用于行業(yè)內(nèi)常見的各種注射裝置類型,工裝切換方便,靈活性高。

 

新品發(fā)布丨新一代自動(dòng)注射器試驗(yàn)系統(tǒng)


 

  • Instron 的 Bluehill Universal 軟件增加了簡便的自動(dòng)注射器測(cè)試方法,使用戶能夠輕松開發(fā)和更改測(cè)試方法。用戶只需選擇要運(yùn)行的測(cè)試,并設(shè)置所需參數(shù)。系統(tǒng)將自動(dòng)運(yùn)行整個(gè)測(cè)試序列,并提供測(cè)試結(jié)果。

 

新品發(fā)布丨新一代自動(dòng)注射器試驗(yàn)系統(tǒng)

 

02
合規(guī)性















  • Bluehill 全新的適用性測(cè)試(SST)功能集成至整個(gè)工作流程,提示用戶執(zhí)行測(cè)試,并在審計(jì)追蹤中自動(dòng)追蹤結(jié)果,以降低審計(jì)風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)一步提高了對(duì)良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的合規(guī)性。

 

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  • 強(qiáng)大的審計(jì)追蹤功能,確保符合 FDA 21 CFR 第 11 部分。為了簡化技術(shù)轉(zhuǎn)移,用戶可添加 Instron 的 Bluehill Central 軟件中的實(shí)驗(yàn)室管理模塊,從而簡化設(shè)備和 SST 測(cè)試方法在同一實(shí)驗(yàn)室及全球其他實(shí)驗(yàn)室之間的管理和技術(shù)轉(zhuǎn)移。

     

  • Instron 還可提供售后服務(wù),包括現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備校準(zhǔn)和IQOQ 服務(wù),以幫助您的實(shí)驗(yàn)室加快驗(yàn)證過程。

 

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03
可靠性















  • 采用天平和設(shè)備視覺攝像頭測(cè)量注射時(shí)間,可交叉驗(yàn)證,確保數(shù)據(jù)可靠性。

  • 采用氣動(dòng)夾具,確保夾持力恒定可靠。

  • 專業(yè)的下工裝設(shè)計(jì)在最大限度上減少護(hù)帽拔出過程中的側(cè)向力,提高護(hù)帽拔出力結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。

 

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Instron 自動(dòng)注射筆試驗(yàn)系統(tǒng),憑借高精度、高穩(wěn)定性和優(yōu)秀的用戶體驗(yàn),是滿足 ISO 11608-5:2022 標(biāo)準(zhǔn)要求的理想選擇。我們始終助力醫(yī)療行業(yè)發(fā)展,共同提升醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,向所有醫(yī)者致敬!


 

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